Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti ľudskému papilomavírusu [typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantná, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavírus vakcín - gardasil 9 je indikovaný na aktívnej imunizácie jednotlivcov od veku 9 rokov proti týmto hpv choroby:premalignant lézie a rakoviny postihujúcich maternice, ženské ohanbie, pošvy a konečníka spôsobené hpv vakcíny typesgenital bradavice (condyloma acuminata) spôsobené osobitné typy hpv. pozri časti 4. 4 a 5. 1 dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú tieto označenia. použitie gardasil 9 by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - Ľudské normálne imunoglobulín - syndrómy imunologickej nedostatočnosti - imunitný séra a imunoglobulíny, - substitučná terapia u dospelých, detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:primárne imunodeficiencie syndróm s poruchou produkcie protilátok. hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie u pacientov s chronic lymphocytic leukémia (cll), v ktorých profylaktické antibiotiká zlyhali alebo sú kontraindikácie‑uviesť. hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie v myelómom je mladších (mm) pacientov. hypogammaglobulinaemia u pacientov, pre‑ a post‑allogeneic hematopoietic stem cell transplantáciu (hsct).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. kinzalkomb pevnou dávkou zmes (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na telmisartan alone. kinzalkomb pevnou dávkou zmes (telmisartan 80 mg / 25 mg hydrochlorothiazide) je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na kinzalkomb (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizoval na telmisartan a hydrochlorothiazide uvedená samostatne.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - hypertensiontreatment základných hypertenzie u dospelých. kardiovaskulárne preventionreduction kardiovaskulárnej morbidity u pacientov s:nákladu atherothrombotic kardiovaskulárne ochorenia (anamnézou ischemickej choroby srdca, mŕtvice, alebo periférneho arteriálneho ochorenia) alebo;typ 2 diabetes mellitus s zdokumentované cieľ-orgánového poškodenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektilná dysfunkcia - urologika - liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. erektilná dysfunkcia je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú na uspokojivú sexuálnu výkonnosť. aby levitra byť účinný, je potrebná sexuálna stimulácia. levitra nie je indikovaný na použitie u žien.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - inzulín glargín - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - liečbu cukrovky u dospelých, dospievajúcich a detí od 6 rokov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - preventívne očkovanie proti záškrtu toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigény: pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin, fimbriae typy 2 a 3, hepatitída b povrchových antigénov vyrobené v kvasiniek, poliovirus (neaktívne): type 1 (mahoney), typu 2 (mef-1), typ 3 (saukett) vyrobené vo vero buniek/ hemofilovm influenzae typ b polysacharidy (polyribosylribitol vápenatý) konjugované k meningococcal bielkovín. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcíny - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indikovaná na základné očkovanie a preočkovanie dojčiat a batoliat vo veku od 6 týždňov proti diftérii, hepatitíde b, detskej obrne, tetanu invazívnych ochorení spôsobených haemophilus influenzae typ b (hib). použitie lieku vaxelis by malo byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - hypertensiontreatment základných hypertenzie u dospelých. kardiovaskulárne preventionreduction kardiovaskulárnej morbidity u pacientov s:nákladu atherothrombotic kardiovaskulárne ochorenia (anamnézou ischemickej choroby srdca, mŕtvice, alebo periférneho arteriálneho ochorenia) alebo;typ 2 diabetes mellitus s zdokumentované cieľ-orgánového poškodenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. pritorplus pevnou dávkou zmes (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na telmisartan alone. pritorplus pevnou dávkou zmes (telmisartan 80 mg / 25 mg hydrochlorothiazide) je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na pritorplus (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizoval na telmisartan a hydrochlorothiazide uvedená samostatne.